第二十九条出境生产企业应当达到输入国家或者地区法律法规的相关要求，并符合中国有关法律法规规定。

第三十条出境生产企业应当建立完善的防疫体系和溯源管理制度。

出境生产企业应当建立原料、包装材料等进货采购、验收记录、生产加工记录、出厂检验记录、出入库记录等，详细记录出境中药材生产加工全过程的防疫管理和产品溯源情况。

上述记录应当真实，保存期限不得少于2年。

出境生产企业应当配备检疫管理人员，明确防疫责任人。

第三十一条输入国家或者地区要求对向其输出中药材的出境生产企业注册登记的，检验检疫部门实行注册登记。注册登记有效期为4年。

第三十二条出境生产企业申请注册登记时，应当提交下列材料：

(一)《出境中药材生产企业检疫注册登记申请表》(一式2份);

(二)工商营业执照(复印件);

(三)防疫管理制度及溯源管理体系;

(四)涉及环保要求的，须提供县级或者县级以上环保部门发放的排污许可证;

(五)厂区平面图及图片资料，包括大门、厂区、库区全景照片，有关生产加工设施、仓储设施、防疫消毒处理设施、废弃物、包装物及污水处理设施的照片等;

(六)产品加工工艺;

(七)中国法律法规规定的其他材料。

第三十三条所在地直属检验检疫局(以下简称直属检验检疫局)对出境生产企业的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

(一)申请材料齐全、符合法定形式或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理申请;

(二)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;

(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

直属检验检疫局受理或者不予受理申请，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。

第三十四条直属检验检疫局应当在受理申请后10个工作日内组成评审组，对提出申请的出境生产企业进行现场评审。

第三十五条评审组应当在现场考核结束后及时向直属检验检疫局提交评审报告。

第三十六条直属检验检疫局收到评审报告后，应当在10个工作日内分别作出下列决定：