（三）药械监管规范有效。一是药械 场准入机制不断健全。结合新版《药品经营质量管理规范》的实施，修订完善药品零售企业设置标准和相关程序，试点开展执业药师远程审方，鼓励药品零售企业向规格化、连锁化经营发展。同时，严把医疗器械经营企业换证现场验收门槛，对不符合标准依法核减经营范围、注销经营许可证、不予许可，畅通企业退出机制。2016年新开药品零售企业48家，《药品经营许可证》注销27家，执业药师注册208人，驻店药师备案272人；药品零售企业gsp跟踪48家，gsp认证56家，限期整改6家；新开医疗器械经营企业9家，变更18家，换证1家，《医疗器械经营许可证》注销5家。二是药品现场检查和网上监管有序推进。充分发挥药品安全监管网络作用，统筹规划、合理安排，扎实抓好涉药单位日常检查工作，2016年全 共检查药品生产企业8家次，药包材生产企业6家次，制剂室3家次，使用咖啡因的非药品生产企业2家次，药品批发企业15家次，药品零售连锁企业总部12家次，药品零售企业1004家次，镇级以上及民营医疗机构62家次，镇级以下医疗机构 1337家次，检查覆盖面100%以上。并且积极开展涉药单位网上监管工作，抓好药师指纹考勤管理工作及药师视频巡查及药品企业、主要医疗机构购进贮存药品数据的上报工作，强化特殊药品、含特殊药品复方制剂、药品电子监管网的网上监管，确保药物质量安全。三是医疗器械风险管控全面加强。加强对骨科植入物、心脏起博器等高风险产品的监督检查，加强对隐形眼镜、体验类、医用膏贴类等物理治疗及康复器具经营质量的安全监管，检查医疗器械生产企业56家次，经营企业49家次， 级医疗机构6家次，镇级以下医疗机构1531家次，其中限期整改53家，取缔无证经营企业20余家。四是药械不良反应监测体系不断完善。推行药品不良反应监测报告定期通报制度和药品不良反应目标考核激励机制，药品安全警示、医疗器械警戒在药械直通车定期更新。全年累计上报药品不良反应1332例，其中严重/新的药品不良反应报告表529例，占总数的39.71%。累计上报医疗器械不良事件220例，其中严重/其他需要通知企业的42例，占总数的19.09%。

（四）食品药品违法打击力度继续加大。一是狠抓食品安全整治专项行动。突出“农产品质量安全，马路 场、‘地沟油’，食品标签标识”等十方面内容，通过组织部署、集中整治、巩固提高、考核评估等阶段，有效地实施了放心菜、放心奶、放心肉、放心粮油和放心 场、放心牛羊屠宰场、放心集中聚餐点、放心食堂工程，全 累计出动执法人员21343人次，检查各类食品生产经营单位17801家，发出责任整改书1580份，取缔无证无照经营户710家，查处各类违法行为635起，罚没款达122余万元，刑事立案26起，抓获犯罪嫌疑人52人，有效地净化了我 食品安全环境。二是狠抓“强网清源”集中行动。以整治非法添加和滥用食品添加剂、将回收食品作为食品生产原料行为、生产经营有毒有害肉及肉制品、废弃油脂回流餐桌4个方面重点，突出“八个一”工作要求，全面落实集中行动，对5311家食品生产经营单位开展走访排查和行业自律提醒，对311家重点企业开展约谈，整治突出问题6项，建立长效机制4个，行动取得良好效果。三是狠抓药品安全“两打两建”专项行动。全面开展药品生产流通领域集中整治，监督抽样药品90批次，检出不合格3批次。共检查药包材生产企业4家，药品批发企业4家，诊所148家。发出责令改正通知书6家，停业整顿1家、立案查处5起，移送公安1起。四是狠抓保健食品打“四非”专项行动。重点解决保健食品、化妆品规范经营问题，建立起保健食品索证索票、进货查验记录和购销台账档案，杜绝不合格产品流入经营领域，共出动执法人员1304人次，检查保健食品、化妆品生产经营单位611家，抽检保健食品32批次，化妆品13批次。五是狠抓医疗器械专项整治。组织开展全 定制式义齿生产使用环节专项检查，重点检查生产企业金属原材料管理。组织开展贴敷类医疗器械注册专项检查，对彩色平光隐形眼镜经营开展新一轮“回头看”整治行动。