1、目的:明确出库复核岗位职责,保证出库药品质量合格。
2、适用范围:适用于出库复核岗位。
3、责任人:出库复核员
4、内容:
4.1认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规和政策,自觉学习药品业务知识,努力提高业务工作技能。
4.2按照公司质量管理制度开展药品出库复核工作,坚持质量第一的原则,把好药品出库质量复核关。
4.3对出库药品进行质量检查,对其质量负主要责任,做到出库药品数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;有差错不出库,不合格品、待验品不出库,包装不合格不出库。
4.4 对照实物逐品种、规格、批号复核出库药品,做到数量准确,质量合格,发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有异常响动或者液体渗漏;标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;药品已超过有效期;其他异常情况的药品均不得出库。
4.5对复核质量合格的药品,在出库单上签章。
4.6对质量不合格的药品暂停发货,转移至待处理区并在计算机系统中锁定,报质量负责人进行确认。
4.7做好药品出库复核记录,复核记录保存五年