课程名称：化学制药工艺学

课程代码：1223

第一部分　课程性质与目标

一、课程性质与特点

化学制药工艺学是高等教育自学考试药学（本）专业所开设的一门专业课程。本课程主要介绍了药物合成路线设计、工艺路线选择的基本理论与规律，工艺研究的基本理论、基本实验方法和技能：“三废”防治的基本常识，中试的放大，制订生产规程的基本知识等。

通过本课程的学习，可以使学生熟悉典型药物的合成原理与生产工艺，加深对化学制药工艺学基本理论和基本知识的认识和理解，学会运用化学、药物合成、制药工艺等基本理论与知识，解决化学药物合成与生产实际中的有关问题，为从事化学制药工艺学研究奠定基础。

二、课程目标与基本要求

本课程学习为的是使学生熟悉化学合成药物生产工艺原理，工艺路线的设计、选择和革新。根据原辅材料的来源情况和技术设备条件，从工业生产的角度出发，因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要求。

课程基本要求如下：

1、掌握化学制药工艺路线；设计与选择及其评价方法；

2、掌握中试放大、生产工艺规程和安全生产技术；

3、掌握奥美拉唑、塞莱克西、生育酚、芦氟沙星、萘普生、卡托普利、氢化可的松、氯霉素等的生产合成路线选择和工艺条件的选择方法，了解它们的生产的工艺过程。

4、熟悉化学合成药物的工艺研究技术；

5、熟悉药厂“三废”的防治；

6、了解化学药品的特殊性和化学制药工业的特点；

7、了解手性药物的制备技术；

三、与本专业其他课程的关系

本课程是药学专业一门重要的专业课，对从事化学药物研究、生产的人员尤为重要，与本课程密切相关的前期课程为有机化学，药物化学和药事管理等，建议学生在学习本课程前对上述课程进行必要的学习。